Ngày 6/7, AstraZeneca cho biết vaccine mới tên AZD2816, đang trong giai đoạn thử nghiệm để đánh giá tính an toàn và khả năng sinh mi♛ễn dịch 🦹của vaccine.
Khoảng 2.250 người trưởng thành ở Anh, Nam Phi, Brazil và Ba Lan tham gia thử nghiệm, gồm cả những người đã được tiêm vaccine Covid-19 và những người chưa được tiêm chủng. Các tình nguyện viên được tiêm mũi đầu tiên hôm ♋27/6.
Bên trong cơ sở nghiên cứu và sản xuất vaccine phòng Covid-19 của AstraZeneca. Ảnh: AstraZeneca.
Ông Mene Pangalos, phó chủ tị൩ch điều hành BioPharmaceuticals R&D thuộc AstraZeneca, cho biết vaccine đón đầu các biến chủng của virus với những khác biệt trong cấu trúc di truyền là điều vô cùng quan trọng. AZD2816 được kỳ vọng sẽ giúp nâng cao đáp ứng miễn dịch cơ thể chống lại các biến chủng mớ🥂i xuất hiện.
"Thử nghiệm pha hai và ba đối với AZD2816 nhằm chuẩn bị sẵn sജàng cho tương lai nếu chúng ta cần một loại vaccine chống lại được các biến chủng Covi𝄹d-19 mới", ông Mene Pangalos nói.
Thử nghiệm này dự kiến có dữ liệu sơ bộ vào cuối năm 2021 và sẽ được AstraZeneca đệ trình lên các cơ quan quản lý đánh giá thông qua một quyꦓ trình phê du𒐪yệt khẩn cấp.
Hiện, thử nghiệm pha hai và ba của vaccine AZ꧂D2816 theo phương pháp "mù đôi" (tức là nghiên cứu viên và tình 🎃nguyện viên đều không biết được mũi tiêm đó là loại vaccine nào), không hoàn toàn, ngẫu nhiên, đa quốc gia, có đối chứng ở cả nhóm người lớn đã được tiêm chủng trước đó và chưa được tiêm chủng.
Những người tham gia thử nghiệm đều từ 18 tuổi trở lên, không nhiễm nCoV (xác định qua kết quả xét nghiệm huyết thanh âm tính) sẽ được phân nhóm ngẫu nhiên để giảm thiểu sự khác biệt giữa các nhóm nghiên cứu về tuổi tác, giới tính và bệnh lý nền. Những người tham gia được tiêm vaccine AZD1222 (loại đa🐻ng sử dụng hiện nay) hoặc AZD2816.
Ngoài ra, AstraZeneca vẫn tuyển chọn những tình nguyện viên có xét nghiệm huyết thanh dương tính nCoV tham gia thử🧔 nghiệm, song không quá 10% số người nghiên cứu, nhằm hỗ trợ việc phân tích mở rộng sau này.
Công nghệ vector virus cảm cúm vô hại được sử dụng để thiết kế vaccine AZD2816 và AZD1222. Ảnh: AstraZeneca.
AZD2816 được thiết kế trên cùng công nghệ vector virus cảm cúm vô hại như vaccine AZD1222. Tuy nhiên, vaccine mới có những thay đổ💮i cấu trúc di truyền nhỏ trên protein gai (spike-protein) căn cứ theo biến thể Beta (còn gọi B.1.351), có nguồn gốc từ Nam Phi. Theo đó, AZD2816 chứa 10 thay đổi trên protein gai. Nhiều thay đổi trong số đó cũng được tìm thấy ở các biến thể Covid-19 khác đang lưu hành. Chúng gây ra các ảnh hưởng như giảm khả năng của kháng thể chống lại virus, tăng khả năng lây nhiễm...
Vaccine AZD1222 được đồng phát minh bởi Đại học Oxford và công ty con Vacc𒁃itech. Vaccine này được điều chế bằng công nghệ vector, sử dụng virus cảm cúm đã được làm suy yếu từ tinh tinh, nuôi cấy trong phòng thí nghiệm. Virus chứa vật chất di truyền của protein gai trên bề mặt nCoV. Sau khi tiêm vaccine, protein gai bề mặt được sản xuất, chúng "tạo mồi" kích hoạt hệ thống miễn dịch của cơ thể nhận biết và tấn công mầm bệnh nếu cơ thể bị nhiễm virus sau đó.
Hiện, vaccine phòng Covid-19 AZD1222 của AstraZeneca đã đ🍸ược cấp phép lưu hành có điều kiện hoặc phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại hơn 80 quốc gia, dưới dạng phác đồ hai liều cách nhau từ 4 đến 12 tuần cho người lớn từ 18 tuổi trở lên.
Hơ🍰n 600 triệu liều vaccine được cung cấp cho 170 quốc gia trên thế giới, trong đó có hơn 100ꦬ quốc gia thông qua Cơ chế Covax.
Thư Anh
