Thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154 được triển khai gối đầu, tổ chức tại Bắc Ninh, Hà Nội và Long An, tổng số tình nguyện viên là 1.000 người. Công tác thử nghiệm tại miền Bắc do Đại học Y Hà Nội triển khai, khu vực phía Nam do Việ💮n Pasteur TP HCM tổ 🔯chức.
Ở Bắc Ninh, từ ngày 20 đến 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho giai đoạn này; từ ngày 24 đến 26/9 khám sàng lọc hơn 500 người tuổi 18-65 chọn được 338 người, triển khai tiêm từ ngày 27 đến hôm nay. Như vậy, hiện tổng cộng 338 tình nguyện viên tại ꦰBắc Ninhꦬ đã hoàn thành tiêm mũi một.
Ở Long An, theo Bộ Y tế, các tình nguyện viên c🅠ũng đã hoàn ꦏthành tiêm mũi một. Hà Nội đang triển khai.
Dự kiến, lịch tiêm mũi hai của giai đoạn này khoả𝕴ng ngày 25-27/10, ở cả ba nơi.
Theo kế hoạch, thử nghiệm giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiêm cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp ꦍđối với vaccine ARCT-154.
Một tình nguyện viên tại Bắc Ninh tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154, ngày 29/9. Ảnh: Thảo Nguyễn
ARCT-154 là vaccine Covid-19 thứ ba tại Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây là v♏accine phát triển trên công nghệ mRNA, tương tự vaccine của Pfizer và Moderna. Việt Nam thử nghiệm cả 3 giai đoạn 1, 2, 3, trong đó giai đoạn 3 chia thành hai giai đ𒁃oạn nhỏ là 3a và 3b.
Giai đoạn 1, thử nghiệm trên 100 người tình nguyện (đã hoàn thành). Giai đoạn 2, thử nghiệm trên 300 người tình nguyện (đã tiêm mũi một). Giai đoạn 3, thử nghiệm trên 20.6000 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện - đang tiêm mũi một) và 3b (20.000 ng🍸ười tình nguyện - chưa triển khai).
PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, cho biết báo cáo giữa kỳ giai đoạn một về tính an toàn của vaccine ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sꦇinh học, Bộ Y tế, nghiệm thu ngày 20/9. Kết quả bước đầu cho thấy "vaccine ARCT-154 an toànꦕ trên người tình nguyện khỏe mạnh".
"Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vaccine này là tác động tốt trên các biến🔜 chủng của nCoV, đặc biệt trên biến chủng Delta", bà Vân Anh nói.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cũng cho biết Hội đồng Đạo đức Y si🅺nh🌄 học đánh giá giai đoạn một trước hết vaccine này là an toàn. "Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 sẽ có kết quả cuối cùng", ông Quang nói.
Cũng theo ông Quang, vaccine ARCT-154 đã thử nghiệm giai đoạ♑n 1, 2 và 3 ở Mỹ, Singapore. Kết quả "nhận được khả quan", tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp. Vì vậy, Hội đồng Đạo đức cho phép thử nghiệm triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a để đảm bảo tiến độ và thời gian, sớm có vaccine theo công n💝ghệ mRNA phục vụ phòng chống dịch ở Việt Nam.
